Отговорът на FDA на съдебния иск бели живачни пломби

ЗА НЕЗАБАВНО ОСВОБОЖДАВАНЕ: 28 януари 2015 г.

За контакти:                 Глен Търнър, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Шайна Самуелс, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA отговаря на петициите на гражданите относно

живакът в стоматологичните пломби

(Вашингтон, окръг Колумбия) - В отговор на съдебен иск, подаден на 5 март 2014 г., FDA се съгласи да представи отговори на три петиции на граждани, подадени до FDA през септември 2009 г., оспорвайки позицията на FDA относно безопасността на пломбите от живак. В петициите на гражданите се твърди, че публикуваната научна литература показва, че усвояването на живак от тези стружки представлява неприемлив риск за здравето на тези, в които е поставен този материал. В делото се твърди, че FDA не е отговорила на тези петиции в рамките на шестмесечния срок, предвиден в регламента. През декември 2010 г. FDA обяви намерението си да завърши прегледа си до края на 2011 г., но всъщност отговори едва на 27 януари.

Петициите изискват или официална забрана за използване на амалгама, или класификация на тези пломби в клас III на FDA. Такава класификация ще изисква: 1) допълнителни ограничения за уязвими лица; 2) по-строго доказателство за безопасност; и 3) Декларация за въздействие върху околната среда. През август 2009 г. FDA класифицира този стоматологичен апарат в клас II, като не предписва контрол или други мерки, предназначени да защитят обществеността.

Вчера FDA подаде своите отговори, твърдейки, че са оправдани само някои разяснения на окончателното правило на FDA от 2009 г. и че амалгамата ще продължи да бъде класифицирана в клас II. Адвокат Джеймс М. Лав, който заведе делото, заяви, че „FDA продължава да позволява на американския народ да бъде отровен от своите живачни пломби въпреки научно доказаните рискове. Въпреки изместването на много страни от живачни пълнежи, изглежда FDA вярва, че човешката уста е безопасно място за съхранение на живак. " По-нататък той заяви, че „тежестта за доказване на безопасността е върху FDA, но FDA пренебрегва този принцип и ни натоварва с категорично доказване, че тези пломби причиняват заболявания. FDA предполага, че тези пломби са безопасни - дори за плодовете - като същевременно признава, че няма данни, доказващи безопасността.

„FDA продължава да игнорира факта, че по-голямата част от хората с живачни амалгамни пломби продължават да бъдат изложени на ежедневни дози живачни пари, които надвишават безопасни нива, определени от правителствените агенции по света. Всъщност, въпреки няколко независими публикувани оценки на риска, показващи здравните рискове, свързани с тези пломби, оценката на риска на FDA „оправдава“ продължаващото използване на живачни пломби като приемлив стоматологичен възстановителен материал. “

Най-добрите учени многократно предупреждават FDA за риска от вреда, причинен от живак, отделен от зъбните пломби:

• In 2006 г. FDA се консултира със Съвместна група от лекари и зъболекари, за да прегледа собствената Бяла книга на FDA за живачни пломби. С гласове 13 на 7 Съвместният комитет заключи, че Бялата книга не демонстрира безопасността на живачните пълнежи.
• През 2009 г. в своето становище Научният консултативен съвет към Международната академия по орална медицина и токсикология заяви: „
  [i] t е несъвместимо с настоящите, валидни научни доказателства, които продължават да подкрепят или да одобряват по друг начин използването на трайно имплантиран материал в зъбите, който непрекъснато излъчва много мощен ензимен инхибитор и метаболитен токсин. "
• През 2010 г. по настояване на своя научен консултативен комитет FDA се съгласи да преразгледа своето правило за амалгама въз основа на съвременната наука. Членовете на панела постоянно изразяват загриженост относно поставянето на живачни пломби при бременни жени и деца.
• Изследване от февруари 2014 г. „Homme, et al., Нова наука оспорва старата представа, че живачната амалгама е безопасна, ”Публикувано в рецензираното списание, Биометали, прегледа скорошната научна литература, демонстрираща рисковете, свързани с живачни пломби.
• Изследване от 2013 г., “Уудс и др. ал. 2013 г. - Данни за невроповеденката от CATs разкриват по-големи Hg ефекти при момчета с генен вариант на металлотионеин, ”Показва, че определени генетични фактори правят младите момчета по-податливи на неблагоприятни невроповеденчески ефекти от живака.
• Проучване от 2014 г., Woods и др., Генетични полиморфизми на катехол-Ометилтрансфераза

Модифицирайте невро-поведенческите ефекти на живака при деца, показва допълнителни доказателства за генетична чувствителност към живачна токсичност при деца и идентифициране на неблагоприятни ефекти върху множество невро-поведенчески функции при момчетата.

• Друго проучване от 2014 г. „Woods, и др., Генетични полиморфизми, засягащи чувствителността към невротоксичност на живак при деца: Обобщени открития от клиничното изпитване за детската амалгама Casa Pia, ”показа неврологична дисфункция при деца и особено при момчета.

• Живакът е устойчив токсичен химикал, който може да се натрупва в тялото. Той е особено токсичен за бъбреците и нервната система. Малките деца са по-чувствителни към живака и са изложени на живак вътреутробно чрез плацентарния трансфер на живак и чрез пиене на кърма.
• Повече информация за здравните ефекти на живачните пломби може да видите в този клип.

„Забранихме живака в дезинфектантите, термометрите и много други потребителски продукти“, каза Стюарт Нънали, DDS, президент на IAOMT. „Няма магическа формула, която прави живака безопасен, когато се постави в устата ни. Непростимо е да се използва живак в зъбните пломби, когато има много по-безопасни алтернативи. "

# # #